温州医科大学附属第二医院

别名：温州医学院附属第二医院

三级甲等 综合医院 公立纠正

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临床研究中心介绍

详细介绍：: 临床研究中心成立于2016年，在原有国家药物临床试验机构办的基础上、经过近2年的快速发展，现已形成较为完善的全院临床研究平台，包括：Ⅰ期病房/BE研究中心、生物样本库、数据与统计小组、质量控制小组和研究护士团队。现有工作人员14位，高级职称医师3位、统计师2位、药师2位、研究护士6位、样本管理员1位。截止至2018年上半年，临床研究中心承接或管理的项目包括仿制药一致性评价试验、早期新药试验15项，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及药物上市后再评价124项，医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂）95项。另外，在EDC平台上运维的研究者发起的临床研究（IIT）项目40余项，其中包括一项国家千人计划资助的多中心临床研究。目前临床研究中心已经建成按国际CDICS\CDASH标准的EDC系统，电子随访系统（访问专家），trialone早期药物临床试验管理软件和样本库管理软件，部分实施了数据的互联互通，为科研提供一个高质量的服务平台。（更新于2018年8月）

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