药物临床试验机构简介
台州市中心医院(台州学院附属医院)是一家集医疗、教学、科研、预防、保健与康复为一体的三级甲等综合性医院。我院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,认定骨科、眼科、呼吸、神经内科、肿瘤5个专业。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求,具有承担临床试验的床位数和受试者人数;同时配备抢救措施;研究团队成员均已获得GCP证书,逐渐形成了一批责任心强,经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍,更好地保证受试者安全。我院药物临床试验机构遵循GCP原则,制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案,对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理,保证了我院临床研究工作设计科学、合理,运行规范、安全,所得数据准确、真实。热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行药物临床试验!附件1.药物临床试验申请审批表.docx附件2.药物临床试验项目资料递交清单.docx
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