临床药学研究中心介绍
- 科室成员：
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医生6位
- 详细介绍：
- 工作职责 临床药学研究中心是一个集医疗、科研、教学为一体的综合型临床研究服务部门，下设有I期临床试验病房、I期药代动力学实验室、药品不良反应技术监测站、治疗药物监测研究室、临床药理研究室等多个部门。临床药学研究中心秉承“以患者为中心”的服务理念和“求实创新”的科研理念，依托新药临床研究，开展治疗药物监测、不良反应监测、个体化用药基因检测、肿瘤细胞化疗药物敏感性检测等工作，为患者安全、有效、经济、合理用药提供决策依据。学术地位 临床药学研究中心围绕“建成国际一流的医学中心”的医院愿景，积极配合国家“十二五”重大新药创制专项平台建设，着力于发挥医院的临床资源优势，努力加快医院药物临床研究综合能力建设，承接国内外各类新药临床研究，并开展药物创新研究活动，为提高临床疾病诊疗服务的更安全、更有效进行积极探索。2011年承担十二五重大新药创制专项“抗感染创新药物临床评价研究技术平台建设”课题。2013年，临床药学列为国家临床重点专科建设项目。 作为浙江省药品不良反应技术监测站，本中心规范药物IV期临床试验，积极开展药物上市后再评价、药品不良反应（ADR）监测、药物经济学研究等工作，收集并评价药品不良反应报告，进行药品不良反应检索和评价，为药品再注册提供依据，积极建设ADR监测人员队伍。技术优势 I期临床试验病房在2007年正式组建，配备有固定床位24张，并设置受试者接待室、活动室、标本采集室、抢救室等，为参加各项新药临床试验的受试者提供人性周到的医疗服务，也为临床试验提供质量保证。 I期药代动力学实验室擅长体内药物的定量分析，配有检测分析人员及工作人员5人，拥有Agilent RRLC 1200/API 4000液质联用仪、Agilent RRLC 1200/Agilent 6410液质联用仪等，为临床试验的实施和治疗药物监测提供强大的药学技术支持。2015年实验室顺利通过17025认证。 治疗药物监测实验室承担TDM工作近20年，常规进行10余种药物的血药浓度监测。为配合临床多学科对恶性肿瘤病人靶向药物治疗的规范运用，促进抗肿瘤药物临床研究的发展，并满足病人不同层次的需求，临床药理研究室在治疗药物监测的基础上，引进TaqMan－ARMS、qPCR-HRM、Efusion-PCR、校准RNA归一化技术、HRM-Lunaprobe等技术，开展化疗药物个体化治疗基因检测。此外，我中心积极开展肿瘤细胞药物敏感性检测，为肿瘤病人寻找个性化的治疗方案，实现精准治疗。 本中心密切联系临床实践，以“临床药师”的培养培训为桥梁，开展和实施治疗药物监测和全院不良反应监测工作，设计个体化给药方案，研究不良反应发生机制，开展合理用药和创新服务工作，降低不良反应，缓减医患紧张，带动个体化药物治疗和临床药理科研工作的发展。研究方向 各类疾病的新药临床研究 临床疾病个体化诊疗服务 药物创新研究活动本科特色 本中心秉承“以患者为中心”的服务理念和“求实创新”的科研理念，依托药物临床研究，包括药物的吸收、分布、代谢研究，药物PD/PK研究，药物遗传学研究，群体药代动力学研究，药品不良反应发生机制研究，药物相互作用研究，药物经济学研究等，积极开拓个体化给药、合理用药的新技术，实现患者的个体化给药，保障患者安全、有效、经济、合理用药。教育培训 每年举办国家级继续教育培训班“临床试验规范管理和实践”；承担了浙江大学“药物经济学”课程；承担了医学系“临床药理学”课程的部分教学任务；本中心为浙江大学、温州医科大学、浙江工业大学学生的实习基地；现有硕士生导师1名，已毕业硕士10余名，在读研究生5名（含在职研究生）。
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