银屑病临床试验设计

临床试验是指在新药临床试验或者同类药物临床试验中进行的一项技术操作，目的是发现新的、尚未发现的药物和生物标志物。临床试验的设计原则是考虑尽量小剂量、随机、安慰剂对照试验，尽可能排除安慰剂对试验的干扰。

1、第一个药物和现有药物的差别：安慰剂对照试验是在安慰剂对照基础上增加一种药物，以增强疗效。临床试验表明，与安慰剂组比较，增加的药物可以是一种有效的抗抑郁药，也可以是一种可能有效的抗焦虑药。但是，增加一种药物可能是必要的，也可能不是必需的;

2、第二个药物的特点：药物之间在疗效上具有统计学意义上的优势，比如阿片类药物具有较高的镇痛效果。在治疗剂量时，阿片类药物具有较强的镇痛效果，而其他两种药物具有不同程度的镇痛作用;

3、第三个药物的数量：考虑在随机对照试验中，只有5项研究是随机对照试验，其余11项研究则是在安慰剂对照试验中进行的，因此，可以得出结论，即临床试验中涉及的药物数量是固定的。在设计阶段，要考虑到不同类型的药物具有不同的剂量要求，如阿片类药物，按照麻醉剂量来分级，可分为低、中、高等剂量。任何一种药物剂量都不是100%的，所以任何一种药物剂量都需要经过精细计算后才能决定;

4、第四个药物的种类：尽管临床试验中有11项未进行安慰剂对照试验，但在大样本的开放性研究中，阿片类药物是安慰剂组成的随机对照试验，所以安慰剂也可以视为一种中等有效剂量。

此外，在临床试验中还需要考虑患者的年龄、性别、疾病的严重程度、社会经济状况、治疗史、既往过敏史等问题，充分考虑上述因素以减少患者的风险。