北京大学第一医院临床药理研究所,又称北京大学临床药理研究所(Institute of Clinical Pharmacology, Peking University, PUICP,曾用名北京医科大学临床药理研究)成立于1980年,是我国第一个临床药理研究所,由我国著名的临床药理学家李家泰教授担任所长。 图1:药理临床研究所老楼(旧址:位于现在的行政楼/急诊楼) 1983年卫生部在研究所建立临床药理基地,同年被指定为卫生部临床药理培训中心。1995年国家科委、卫生部和国家医药管理局共同在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999年12月22日国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初经国家药品监督管理局论证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2005年通过国家药品监督管理局、卫生部的药物临床研究机构复审。 北京大学临床药理研究所由北京大学医学部和北京大学第一医院双层管理。建所初期北京大学临床药理研究所所址位于北京大学第一医院内,1986年药理所获得世界银行II期贷款,卫生部与北京大学医学部为此投资基建配套工程3000平方米。1997年所新科研楼在北大医学部校内落成,北京大学临床药理研究所办公室,以及所属研究室和编辑部迁入新址办公。药理所抗感染科仍在北京大学第一医院内。 多年来,药理所与北京大学药理学系一直共同申报,成为教育部重点学科。2013年与北京大学第一医院感染疾病科联合成为卫生计生委重点建设专业科室。 图2:北京临床药理研究所目前大楼 图3:组织机构图 涉及的专业领域包括药理学、临床药理学、临床医学、临床微生物学、分子生物学、分析化学以及医用统计学等多个学科。 在科研方面药理所主要从事抗菌药物为主的临床药理与基础药理研究,对我国新抗菌药物的研究与开发做出了创造性的贡献,在我国仅有的成功开发新型抗菌药物中与药理所直接有关的有“增效联磺片”“呋苄西林”“依替米星”和“安妥沙星”。此外,承担并圆满完成了国家“七五”“八五”“九五”“十五”“十一五”“十二五”“十三五”科技攻关,及国家863、国家自然科学基金、卫生部、国家科委、北京市等各项科研任务。2004年起,药理所承担卫生部全国细菌耐药监测工作至今,目前为国家卫生计生委全国细菌耐药监测网北方分中心,2006年,承担并完成中国科协“抗生素类药物滥用的公共安全问题研究”重大课题,2010年开始承担卫生部“产生NDM-1金属酶泛耐药肠杆菌科细菌(超级细菌)”监测工作,同年开始承担北京市细菌耐药监测工作至今。 建所30余年药理所完成的各类新药评价超过百项,其中国内外一类新药多项。有多名骨干承担了CDE新药审评工作,以及各种指导原则的撰写工作。比如:抗菌药物临床研究指导原则,抗菌药物PK/PD研究指导原则,体外抗菌药物活性评价指导原则,I期临床研究指导原则等。 药理所承担着北京大学附属7家临床医学院本科生、硕士生与博士生临床药理学课程的教学任务,有6名研究生导师,每年招收博士和硕士研究生2-3人,从1983年起药理所成为卫生部全国3个临床药理培训中心以来,每年举办“全国临床药理试验基地质量管理培训班”,培训来自全国医院临床药理基地、制药企业、CRO等派送的医师、药师与药物开发人员,至今已举办了50余届,经药理所培训的临床药理专业人员已达数千名,而且大多数都已成为各研究机构临床药理主要业务骨干或负责人,为我国临床药理人才培养做出了突出贡献。 图4:第七届全国国家药品临床研究基地负责人提高班 北京大学临床药理研究所今后还将一如既往,脚踏实地,最求卓越,为我国临床药理事业发展贡献力量。 图5:药理所30年庆典-全家福
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